Ověřování technické a regulatorní proveditelnosti a komerčního potenciálu výzkumně-vývojového projektu
Předmět plnění:
- návrh vhodného postupu pro nastavení procesů požadovaných pro certifikaci zdravotnického přípravku pro dámskou intimní hygienu a analýza podmínek pro jeho uvedení na trh
- plnění bude také zahrnovat identifikaci obecných zásad vývoje a komercionalizace ZP, navržení zavedení nezbytných zásad řízení kvality pro vlastní vývoj ZP a související výrobní procesy, analýzu rizik a způsob jejich řešení, analýzu tržního potenciálu, marketingové studie, způsob ochrany práv duševního vlastnictví, zmapování podmínek na trhu s dámskými hygienickými prostředky
- řešení bude rozděleno na 2 etapy
- 1. etapa: zmapování současných směrů řešení, identifikace obecných zásad a postupů, nezbytných pro vývoj a registraci zdravotnického přípravku, návrh postupu na zavedení systému řízení kvality
- 2. etapa: návrh testů a dalších kroků pro dotažení poznatků, návrh postupu pro kompletaci Technické dokumentace, analýza přínosů a rizik
- více v příloze
Hodnoticí kritéria:
- nejnižší nabídková cena
Lokalita:
- okres Liberec
Termín:
- dle dokumentace
Přílohy:
Příloha č. 1.pdfPříloha č. 2.crt
Příloha č. 3.pdf
Příloha č. 4.docx
Příloha č. 5.docx
Příloha č. 6.doc
Příloha č. 7.docx
Příloha č. 8.docx
Příloha č. 9.docx
Příloha č. 10.doc
Příloha č. 11.docx