Audiovizuální dílo a navazující technické vybavení pro realizaci vzdělávacího kurzu

Předmět plnění:
- pořízení audiovizuální díla a navazujícího technického vybavení pro realizaci vzdělávacího kurzu celoživotního vzdělávání
- v podobě audiovizuálního díla budou zachyceny příklady správné praxe, příklady prováděných zkoušek a testů v preklinické fázi u zdravotnických prostředků a ze správných postupů při zavádění systémů řízení během životního cyklu zdravotnického prostředku ve vazbě na jednotlivé části kurzu
- kurz je určen pro základní orientaci v problematice postupů posuzování shody zdravotnických prostředků podle požadavků nařízení EU 2017/745 (dále také jen jako „MDR“) u výrobců a zplnomocněných zástupců zdravotnických prostředků
- audiovizuální dílo pokrývá tato témata v rozsahu vztahujícím se k samotnému zdravotnickému
prostředku tak i souvisejícímu systému řízení:
- a) výzkum - prezentace principů představitele diagnostické/léčebné metody, názorně budou zobrazeny interakce fyzikálních veličin s biologickým systémem tak, jak jsou následně jejich hodnoty využívány k diagnostice nebo při léčbě. Bude zde znázorněna vazba fyzikální veličiny na zamýšlený účel použití jako pozitivního vlivu při léčbě nebo její interpretace k diagnostice zdravotního stavu
- b) vývoj - zachycení jednotlivých praktických fází při vývoji zdravotnického prostředku, jako je experimentální ověřené předpokladů na funkčních vzorcích, testování prototypu
- c) výroba - prezentace z kritických fází výroby zdravotnického prostředku a kontrolních operací
- atd.
- technická specifikace pro základní vzorek zdravotnického prostředku:
- a) základní požadavky na dodávku - dodaný vzorek bude mít platné posouzení shody podle MDR, dodaný vzorek bude aktivní ZP klasifikovaný ve třídě IIa apod.
- b) požadavky na dokumentaci - dokumentace bude zpracována v souladu s MDR příloha II, tak jak byla přezkoumána
oznámeným subjektem, který ZP certifikoval (viz příloha č. 6 této zadávací
dokumentace) apod.
- atd.

Hodnoticí kritéria:
- nejnižší nabídková cena

Lokalita:
- Praha

Termín:
- nejpozději do 6 měsíců od zahájení plnění